Amerikaanse FDA keurt tabletformulering van BeOne's BRUKINSA® goed voor alle goedgekeurde indicaties
Amerikaanse FDA keurt tabletformulering van BeOne's BRUKINSA® goed voor alle goedgekeurde indicaties
Nieuwe formulering biedt patiënten een vereenvoudigde dosering – waardoor de pillast wordt verminderd en het toedieningsgemak wordt vergroot – met behoud van flexibele doseringsopties
SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een nieuwe tabletformulering van BRUKINSA® (zanubrutinib) heeft goedgekeurd voor alle vijf goedgekeurde indicaties. BRUKINSA blijft marktleider in nieuwe patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) in alle therapielijnen in de VS en is voor het eerst marktleider geworden op het gebied van BTK-remmers.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Contacts
Contactpersoon voor beleggers
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com
Contactpersoon voor de media
Kim Bencker
+1 610-256-8932
media@beonemed.com