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PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: NE PAS DISTRIBUER, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, AUX ÉTATS-UNIS D’AMÉRIQUE, AU CANADA, EN AUSTRALIE, AU JAPON ET EN AFRIQUE DU SUD GenSight Biologics (la « Société ») (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central, a annoncé aujourd...

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: NOT FOR DISTRIBUTION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN THE UNITED STATES OF AMERICA, CANADA, AUSTRALIA, JAPAN AND SOUTH AFRICA GenSight Biologics ("GenSight" or the "Company") (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, PEA-PME eligible), a biopharma company focused on developing and commercializing innovative gene therapies for retinal neurodegenerative diseases and central nervous system disorders, today announced the successful completion of a EUR 1,000,000.208 f...

ZUG, Switzerland--(BUSINESS WIRE)--Galderma (SIX: GALD), the pure-play dermatology category leader, today announced new data regarding the use of Nemluvio for atopic dermatitis and prurigo nodularis to be presented at the 2026 Fall Clinical Dermatology Conference, taking place from October 08-11 in Las Vegas, United States. This includes a new post-hoc analysis from the ARCADIA LTE study showing that in adults and adolescents aged 12 and older who achieved an early response at Week 16 in the AR...

多伦多--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 全球外科导航技术开发商和制造商ClaroNav Kolahi Inc.（CKI）今日宣布，其Navient外科导航系统已获得欧盟医疗器械法规（EU MDR）的认证。 该认证涵盖Navient图像引导导航系统及其可重复使用的手术器械，使CKI能够在EU MDR的监管框架下，继续在整个欧盟范围内提供Navient产品。 CKI首席执行官Ahmad Kolahi表示，获得EU MDR认证是CKI的一个重要里程碑，彰显了我们持续致力于满足安全、质量和法规遵从性方面最高标准的承诺。” Navient此前已通过EU MDD认证，并获得了包括美国FDA、加拿大卫生部、中国国家药品监督管理局（NMPA）和日本药品医疗设备综合机构（PMDA）在内的监管机构批准。目前，Navient已在全球70多个国家/地区投入使用，全球累计安装量超过250套系统。 在脊柱外科领域，CKI通过引入FluoroGuide 2D以及其市场首创的CT/MRI与荧光透视配准技术，进一步扩展了Navient平台，将术前CT和MRI与术中2D荧光透视技术相结合，从而实...

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation de trésorerie au 30 septembre 2026. Situation de trésorerie et programmes d’accès dérogatoires au 30 septembre 2026 La trésorerie et les équivale...

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: GenSight Biologics (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, PEA-PME eligible), a biopharma company focused on developing and commercializing innovative gene therapies for retinal neurodegenerative diseases and central nervous system disorders, today reported its cash position as of September 30, 2026. Cash Position and Early Access Programs as of September 30, 2026 GenSight Biologics’ cash and cash equivalents amounted to €0.7 million as of September 30, 20...

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), desarrollador y fabricante mundial de tecnologías de navegación quirúrgica, anunció hoy que su sistema de navegación quirúrgica Navient ha obtenido la certificación conforme al Reglamento sobre Productos Sanitarios de la Unión Europea (MDR de la UE). La certificación abarca el sistema de navegación guiada por imagen Navient y sus instrumentos quirúrgicos reutilizables, lo que permite a CKI seguir ofreciendo Navient en toda la Unión Europea b...

トロント--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 手術ナビゲーション技術の開発・製造を手掛けるグローバル企業であるClaroNav Kolahi Inc.（CKI）は本日、同社の手術ナビゲーションシステム「ナビエント」が欧州連合の医療機器規則（EU MDR）の認証を取得したことを発表しました。 この認証はナビエントの画像誘導ナビゲーションシステムおよび再使用可能な手術器具を対象とするもので、CKIはこれにより、EU MDRの規制枠組みの下で、欧州連合全域においてナビエントを引き続き提供することが可能となります。 「EU MDR認証の取得はCKIにとって重要な節目であり、これは安全性、品質、規制コンプライアンスに関して最高レベルの基準を満たすことに対する当社の継続的な取り組みを示しています」と、CKIの最高経営責任者（CEO）のアフマド・コラヒは述べています。 ナビエントは以前にもEU MDDに基づく認証を取得しており、さらに米国の食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省（Health Canada）、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）、日本の医薬品医療機器総合機...

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), développeur et fabricant mondial de technologies de navigation chirurgicale, a annoncé aujourd’hui que son système de navigation chirurgicale Navient avait obtenu la certification au titre du règlement de l’Union européenne sur les dispositifs médicaux, MDR UE. Cette certification couvre le système de navigation guidée par imagerie Navient ainsi que ses instruments chirurgicaux réutilisables, ce qui permet à CKI de continuer à commercialiser...

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), een wereldwijde ontwikkelaar en fabrikant van chirurgische navigatietechnologieën, heeft vandaag bekendgemaakt dat zijn Navient chirurgisch navigatiesysteem is gecertificeerd volgens de verordening inzake medische hulpmiddelen van de Europese Unie (EU MDR). De certificering heeft betrekking op het Navient Image Guided Navigation System en de bijbehorende herbruikbare chirurgische instrumenten. CKI kan zijn aanbod van Navient nu binnen de Eur...