-

Amerikaanse FDA kent 'Breakthrough Therapy Designation' toe aan sonrotoclax van BeOne Medicines

De Breakthrough Designation is gebaseerd op vroege, positieve resultaten van een Fase 1/2-studie van sonrotoclax bij patiënten met een R/R (relapsed or refractory) MCL (Mantle Cell Lymphoma)

BeOne neemt deel aan het Project Orbis-programma, dat inspanningen steunt om snel wereldwijde toegang te bevorderen

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) een BTD (Breakthrough Therapy Designation) heeft toegekend voor sonrotoclax, een BCL2-remmer in onderzoeksfase van de nieuwe generatie met het potentieel een topproduct te zijn ter behandeling van volwassen patiënten met R/R (relapsed or refractory) MCL (mantle cell lymphoma).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Investeerderscontact
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Mediacontact
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Investeerderscontact
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com

Mediacontact
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com

More News From BeOne Medicines Ltd.

Samenvatting: BeOne Medicines maakt financiële resultaten en bedrijfsupdates voor het derde kwartaal van 2025 bekend

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag de financiële resultaten en bedrijfsupdates over het derde kwartaal van 2025 bekendgemaakt. "Deze sterke financiële resultaten versterken onze positie als wereldwijde leider in oncologie met een uitzonderlijke omzetgroei en een sterke balans,” aldus John V. Oyler, medeoprichter, voorzitter en CEO van BeOne. Deze bekendmaking is officieel geldend in de...

Samenvatting: BeOne Medicines presenteert nieuwe gegevens over TEVIMBRA bij longkanker op ESMO 2025

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat het gegevens zal presenteren uit twee fase 3-hoofdonderzoeken – RATIONALE-307 en 312. De studies leveren nieuw bewijs voor de werkzaamheid van zijn PD-1-remmer, TEVIMBRA® (tislelizumab). De presentatie vindt plaats tijdens het congres van de European Society of Medical Oncology 2025 (ESMO 2025) in Berlijn, Duitsland, van 17 tot 21 okt...

Samenvatting: BeOne Medicines maakt positieve topline-resultaten bekend voor Sonrotoclax bij recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL)

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag positieve topline-resultaten bekendgemaakt van een fase 1/2-studie (BGB-11417-201) met sonrotoclax, een volgende generatie en potentieel beste in zijn klasse onderzochte BCL2-remmer, bij volwassen patiënten met recidiverend/refractair (R/R) mantelcellymfoom (MCL), na behandeling met een Bruton's tyrosinekinaseremmer (BTKi) en anti-CD20-behandeling. De...
Back to Newsroom