Sonrotoclax di BeOne Medicines ha ricevuto una designazione terapeutica innovativa dall'FDA statunitense
Sonrotoclax di BeOne Medicines ha ricevuto una designazione terapeutica innovativa dall'FDA statunitense
La designazione innovativa basata sui primi risultati positivi di uno studio di fase 1/2 su sonrotoclax in pazienti con linfoma a cellule mantellari (MCL) recidivante o refrattario
BeOne parteciperà al programma Project Orbis, supportando gli sforzi per promuovere rapidamente l'accesso globale
SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda oncologica globale, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy (BTD- “terapia rivoluzionaria”) per sonrotoclax, un inibitore sperimentale del BCL2 di nuova generazione e potenzialmente migliore della categoria, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari (MCL) recidivante/refrattario (R/R).
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