GenSight Biologics tiendra son Assemblée Générale Mixte le 19 mai 2026

PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

GenSight Biologics (la « Société ») (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central, annonce que son Assemblée Générale Mixte se tiendra demain, mardi 19 mai 2026 à 14h00 (heure de Paris), et sera retransmise en direct via le lien suivant : GENSIGHT BIOLOGICS - Assemblée générale 2026.

À cette occasion, Laurence Rodriguez, Directrice Générale, présentera un bilan des réalisations de l’exercice 2025 ainsi que les orientations prioritaires pour l’exercice en cours.

Faits marquants 2025

L’exercice 2025 a été marqué par une série de financements ayant conduit à l’obtention d’une Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) en France ainsi qu’une autorisation dérogatoire aux États-Unis en novembre et en Israël en décembre 2025. Ces financements, avec l’entrée de nouveaux investisseurs et le soutien d’actionnaires historiques, ont également permis de poursuivre le transfert de technologie de manufacturing et de testing vers de nouveaux partenaires industriels, une étape clé dans la sécurisation de la chaîne d’approvisionnement de GS010 / LUMEVOQ^®.¹

Priorités 2026

Pour l’exercice 2026, la Direction de GenSight a identifié plusieurs axes stratégiques qu’elle détaillera lors de l’Assemblée Générale :

• Optimisation du rendement de production de GS010 / LUMEVOQ^®, afin de renforcer la capacité industrielle et de réduire le coût de fabrication par lot ;
• Finalisation du transfert de la stratégie de testing en vue de compléter la qualification industrielle ;
• Financement et lancement du protocole RECOVER, l’essai clinique de Phase III destiné à démontrer l’efficacité de GS010/LUMEVOQ^® sur un large nombre de patients atteints de NOHL-ND4. Il est rappelé que depuis fin mars 2026, les revenus de la Société couvre ses dépenses opérationnelles ;
• Révision de la stratégie de soumission réglementaire auprès du MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Royaume-Uni), la Société a décidé de réévaluer le calendrier ainsi que sa démarche auprès de l’agence britannique à la lumière des évolutions du processus réglementaire et de manufacturing.

Modalités de participation à l’Assemblée Générale

L’Assemblée Générale sera accessible en webcast en direct à partir de 14h00 CET via le lien : GENSIGHT BIOLOGICS - Assemblée générale 2026.

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. est une société biopharmaceutique en phase clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central. Le portefeuille de GenSight Biologics repose sur deux plateformes technologiques clés : le Mitochondrial Targeting Sequence (MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision des patients atteints de maladies rétiniennes cécitantes. Le principal candidat médicament de la Société, GS010, est en Phase III dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie mitochondriale rare qui provoque une cécité irréversible chez les adolescents et les jeunes adultes. GS030, en essai clinique de Phase I/II, est un traitement par optogénétique évalué comme traitement indépendant de la mutation pour la rétinite pigmentaire au stade avancé, première cause de cécité dans le monde. Grâce à son approche fondée sur la thérapie génique, les candidats de GenSight Biologics sont conçus pour être administrés en injection intravitréenne unique par œil, afin d’offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable.

¹ GS010/LUMEVOQ n’a pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché en France ni dans aucun autre pays ; il n’est donc pas disponible dans le commerce.