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TORONTO--(BUSINESS WIRE)--ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), ein weltweit tätiger Entwickler und Hersteller von chirurgischen Navigationstechnologien, gab heute bekannt, dass sein chirurgisches Navigationssystem „Navient“ die Zertifizierung gemäß der Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU-MDR) erhalten hat. Die Zertifizierung umfasst das bildgestützte Navigationssystem Navient sowie dessen wiederverwendbare chirurgische Instrumente und ermöglicht es CKI, Navient im gesamten Gebiet der Eu...

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), azienda internazionale specializzata nello sviluppo e nella produzione di tecnologie di navigazione chirurgica, oggi ha annunciato che il suo Navient Surgical Navigation System ha ricevuto la certificazione UE del Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR). La certificazione copre il Navient Image Guided Navigation System e i suoi strumenti chirurgici riutilizzabili, consentendo a CKI di continuare a offrire Navient in tutta l'Unione europea n...

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--A ClaroNav Kolahi, Inc. (CKI), empresa global de desenvolvimento e fabricação de tecnologias de navegação cirúrgica, anunciou hoje que seu Sistema de Navegação Cirúrgica Navient obteve certificação sob o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia (MDR da UE). Essa certificação abrange o sistema de navegação guiada por imagem Navient e seus instrumentos cirúrgicos reutilizáveis, permitindo que a CKI continue oferecendo o Navient em toda a União Europeia, de a...

多伦多--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 全球外科导航技术开发商和制造商ClaroNav Kolahi Inc.（CKI）今日宣布，其Navient外科导航系统已获得欧盟医疗器械法规（EU MDR）的认证。 该认证涵盖Navient图像引导导航系统及其可重复使用的手术器械，使CKI能够在EU MDR的监管框架下，继续在整个欧盟范围内提供Navient产品。 CKI首席执行官Ahmad Kolahi表示，获得EU MDR认证是CKI的一个重要里程碑，彰显了我们持续致力于满足安全、质量和法规遵从性方面最高标准的承诺。” Navient此前已通过EU MDD认证，并获得了包括美国FDA、加拿大卫生部、中国国家药品监督管理局（NMPA）和日本药品医疗设备综合机构（PMDA）在内的监管机构批准。目前，Navient已在全球70多个国家/地区投入使用，全球累计安装量超过250套系统。 在脊柱外科领域，CKI通过引入FluoroGuide 2D以及其市场首创的CT/MRI与荧光透视配准技术，进一步扩展了Navient平台，将术前CT和MRI与术中2D荧光透视技术相结合，从而实...

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), desarrollador y fabricante mundial de tecnologías de navegación quirúrgica, anunció hoy que su sistema de navegación quirúrgica Navient ha obtenido la certificación conforme al Reglamento sobre Productos Sanitarios de la Unión Europea (MDR de la UE). La certificación abarca el sistema de navegación guiada por imagen Navient y sus instrumentos quirúrgicos reutilizables, lo que permite a CKI seguir ofreciendo Navient en toda la Unión Europea b...

トロント--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 手術ナビゲーション技術の開発・製造を手掛けるグローバル企業であるClaroNav Kolahi Inc.（CKI）は本日、同社の手術ナビゲーションシステム「ナビエント」が欧州連合の医療機器規則（EU MDR）の認証を取得したことを発表しました。 この認証はナビエントの画像誘導ナビゲーションシステムおよび再使用可能な手術器具を対象とするもので、CKIはこれにより、EU MDRの規制枠組みの下で、欧州連合全域においてナビエントを引き続き提供することが可能となります。 「EU MDR認証の取得はCKIにとって重要な節目であり、これは安全性、品質、規制コンプライアンスに関して最高レベルの基準を満たすことに対する当社の継続的な取り組みを示しています」と、CKIの最高経営責任者（CEO）のアフマド・コラヒは述べています。 ナビエントは以前にもEU MDDに基づく認証を取得しており、さらに米国の食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省（Health Canada）、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）、日本の医薬品医療機器総合機...

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), développeur et fabricant mondial de technologies de navigation chirurgicale, a annoncé aujourd’hui que son système de navigation chirurgicale Navient avait obtenu la certification au titre du règlement de l’Union européenne sur les dispositifs médicaux, MDR UE. Cette certification couvre le système de navigation guidée par imagerie Navient ainsi que ses instruments chirurgicaux réutilisables, ce qui permet à CKI de continuer à commercialiser...

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), een wereldwijde ontwikkelaar en fabrikant van chirurgische navigatietechnologieën, heeft vandaag bekendgemaakt dat zijn Navient chirurgisch navigatiesysteem is gecertificeerd volgens de verordening inzake medische hulpmiddelen van de Europese Unie (EU MDR). De certificering heeft betrekking op het Navient Image Guided Navigation System en de bijbehorende herbruikbare chirurgische instrumenten. CKI kan zijn aanbod van Navient nu binnen de Eur...

تورنتو--(BUSINESS WIRE)--أعلنت شركة ClaroNav Kolahi Inc. (CKI)، المطوّر والمصنّع العالمي لتقنيات الملاحة الجراحية، اليوم حصول نظام Navient للملاحة الجراحية على شهادة الامتثال لمتطلبات لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي (EU MDR).يتناول هذا البيان الصحفي الوسائط المتعددة. يمكنك الاطلاع على البيان كاملاً هنا: https://www.businesswire.com/news/home/20261007241045/ar/.ClaroNav Kolahi Inc تعلن حصول نظام Navient للملاحة الجراحية على شهادة الامتثال للائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR)تشمل هذه الش...

多倫多--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球手術導航技術開發商及製造商ClaroNav Kolahi Inc.（CKI）今天宣布，其Navient手術導航系統已獲得歐盟醫療器材法規（EU MDR）認證。 該認證涵蓋Navient影像導引導航系統及其可重複使用的手術器材，使CKI能夠在EU MDR監管框架下繼續在歐盟市場提供Navient產品。 CKI執行長Ahmad Kolahi表示：「獲得EU MDR認證是CKI的一座重要里程碑，彰顯了我們始終致力於達到安全、品質及監管最高標準的承諾。」 Navient此前已獲得歐盟MDD認證，以及包括美國FDA、加拿大衛生部（Health Canada）、中國國家藥品監督管理局和日本PMDA在內的多項監管批准。目前，Navient已在全球70多個國家裝機使用，總量超過250套。 針對脊椎外科領域，CKI擴展了Navient平台功能，推出了FluoroGuide 2D以及業界首創的「CT/MRI與螢光透視影像對位」技術。該技術將術前CT及MRI影像與術中2D螢光透視影像相結合，實現了先進的3D導航功能。 「全球範圍內，先進脊...