STEMCELL Technologies anuncia la clasificación de novo de la FDA para su kit de selección positiva CD138 EasySep™ para respaldar las pruebas de diagnóstico del cáncer
STEMCELL Technologies anuncia la clasificación de novo de la FDA para su kit de selección positiva CD138 EasySep™ para respaldar las pruebas de diagnóstico del cáncer
La empresa de biotecnología más importante de Canadá se expande aún más en el mercado de diagnóstico del cáncer con un novedoso dispositivo médico de diagnóstico in vitro
STEMCELL Technologies is pleased to announce that its new EasySep™ Human Bone Marrow CD138 Positive Selection Kit is now classified by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a first-of-its-kind in vitro diagnostic (IVD) medical device for hematopoietic cell enrichment. (Photo: Business Wire)
VANCOUVER, Columbia Británica--(BUSINESS WIRE)--STEMCELL Technologies se complace en anunciar que su nuevo kit de selección positiva CD138 de médula ósea humana EasySep™ ha recibido la clasificación de novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) como el primer dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD, por sus siglas en inglés) para el enriquecimiento de células hematopoyéticas.
El kit puede utilizarse para enriquecer células plasmáticas que expresen el marcador CD138 (células CD138+) a partir de muestras de médula ósea de pacientes. Este enriquecimiento específico del tipo celular puede aumentar la sensibilidad de las pruebas de diagnóstico in vitro del mieloma múltiple, un cáncer de células plasmáticas, para informar mejor sobre los factores de riesgo del paciente y el curso del tratamiento.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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