STEMCELL Technologies verkrijgt De Novo-classificatie van de FDA voor zijn EasySep™ CD138 Positive Selection Kit ter ondersteuning van diagnostische tests op kanker
STEMCELL Technologies verkrijgt De Novo-classificatie van de FDA voor zijn EasySep™ CD138 Positive Selection Kit ter ondersteuning van diagnostische tests op kanker
Canada's grootste biotechnologiebedrijf vergroot zijn aanwezigheid op de markt voor kankerdiagnostiek met een nieuw medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostisch gebruik
STEMCELL Technologies is pleased to announce that its new EasySep™ Human Bone Marrow CD138 Positive Selection Kit is now classified by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a first-of-its-kind in vitro diagnostic (IVD) medical device for hematopoietic cell enrichment. (Photo: Business Wire)
VANCOUVER, Brits Columbia--(BUSINESS WIRE)--STEMCELL Technologies is verheugd te kunnen aankondigen dat zijn nieuwe EasySep™ Human Bone Marrow CD138 Positive Selection Kit de novo classificatie heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als een eerste medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek (IVD) voor hematopoëtische celverrijking.
Met de kit worden plasmacellen die de marker CD138 tot expressie brengen (CD138+ cellen) verrijkt uit beenmergmonsters van patiënten. Dergelijke specifieke celverrijking kan de gevoeligheid van downstream in-vitro diagnostische tests voor multipel myeloom - een kanker van plasmacellen - verhogen om de patiënt beter te informeren over het risico en het verloop van de behandeling.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
Contacts
Mediacontact
Neem voor meer informatie en een afspraak voor een interview contact op met:
Ryan-Sang Lee, Director, bedrijfscommunicatie en mediarelaties STEMCELL Technologies | public.relations@stemcell.com
