-

Alnylam recibe una opinión positiva sobre vutrisiran del Comité de Medicamentos de Uso Humano para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina con cardiomiopatía

− Se recomendó la aprobación basada en el decisivo estudio HELIOS-B fase 3, en el que vutrisiran demostró importantes reducciones en mortalidad y eventos cardiovasculares, además de preservar el estado funcional y la calidad de vida –

− Ofrece un abordaje clínicamente diferenciado, con una reducción rápida y sostenida de la transtiretina (TTR) y una dosificación subcutánea trimestral –

− Esto llega después de las recientes aprobaciones en los Estados Unidos y Brasil −

− Se espera que la Comisión Europea tome una decisión en junio de 2025 –

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la empresa líder en terapia de ARN interferente (ARNi), anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una opinión positiva y recomendó la aprobación de su vutrisiran terapéutico ARNi para el tratamiento de la forma nativa o hereditaria de amiloidosis por transtiretina en pacientes adultos con cardiomiopatía.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom
(Inversores y medios de comunicación)
+1-617-682-4340

Josh Brodsky
(Inversores)
+1-617-551-8276

Emily Bunting
(Medios de comunicación, Europa)
+41 79 866 97 03

Industry:

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

NASDAQ:ALNY
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom
(Inversores y medios de comunicación)
+1-617-682-4340

Josh Brodsky
(Inversores)
+1-617-551-8276

Emily Bunting
(Medios de comunicación, Europa)
+41 79 866 97 03

More News From Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Resumen: Alnylam recibe la aprobación de la Comisión Europea para AMVUTTRA® (vutrisiran) en el tratamiento de la amiloidosis ATTR con miocardiopatía

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la compañía líder en terapias de ARN de interferencia (ARNi), ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la aprobación para el tratamiento de la amiloidosis de transtiretina común o hereditaria en pacientes adultos con cardiomiopatía (ATTR-CM) como indicación adicional para su terapia huérfana de ARNi AMVUTTRA® (vutrisiran). El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autoriz...

Resumen: Alnylam envía una solicitud regulatoria a la Agencia Europea de Medicamentos por vutrisiran para el tratamiento de amiloidosis con cardiomiopatía

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la empresa líder en terapias de interferencia de ARN (iARN), anunció hoy el envío de una variación tipo II a la Agencia Europea de Medicamentos (AEM) por vutrisiran, una terapia de iARN investigativa en desarrollo para el tratamiento de la amiloidosis ATTR con cardiomiopatía (ATTR-CM). Vutrisiran es el nombre genérico de AMVUTTRA®, que actualmente está aprobada en la Unión Europea (UE) para el tratamiento d...

Resumen: Alnylam presenta los resultados detallados del estudio positivo de fase 3 HELIOS-B de vutrisirán▼ en pacientes con amiloidosis ATTR con cardiomiopatía durante el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología

CAMBRIDGE, Massachussets--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), empresa líder en terapias de ARNi, ha anunciado hoy los resultados detallados del estudio de fase 3 HELIOS-B para vutrisirán, una terapia de ARNi en fase de investigación destinado al tratamiento de la amiloidosis ATTR con miocardiopatía (ATTR-CM). El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el te...
Back to Newsroom