ENYO PHARMA ANNONCE LA FINALISATION DE SON FINANCEMENT DE SÉRIE C AVEC VESALIUS BIOCAPITAL ET LA POURSUITE DE SON ÉTUDE CLINIQUE DE PHASE 2 ALPESTRIA-1 CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DU SYNDROME D'ALPORT

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--ENYO Pharma (« ENYO »), société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement d'agonistes FXR pour le traitement des maladies rénales sévères, a annoncé aujourd'hui la poursuite harmonieuse de son essai de phase 2 ALPESTRIA-1 mené auprès de 26 patients atteints du syndrome d'Alport. Les premiers résultats de l'essai sont attendus au quatrième trimestre 2025. Parallèlement, ENYO a finalisé son tour de financement de série C avec un investissement de 6 millions d'euros de Vesalius Biocapital IV, portant le total de la levée de fonds de série C à 32 millions d'euros.

L'étude ALPESTRIA-1, actuellement en cours, évalue le Vonafexor, un agoniste FXR hautement sélectif administré par voie orale, chez des patients atteints du syndrome d'Alport, une maladie rénale génétique rare pour laquelle aucun traitement n'a été approuvé. L'essai comprend un schéma posologique croissant de 24 semaines, suivi d'une période d'observation sans traitement de 12 semaines. ALPESTRIA-1 a été lancé mi-2024 dans quatre pays (États-Unis, France, Espagne et Allemagne) après avoir obtenu la désignation de médicament orphelin de la FDA et de l'EMA.

Le nouveau financement de Vesalius Biocapital IV prolonge la marge de trésorerie d'ENYO jusqu'au second semestre 2026 et permet le lancement de deux nouveaux programmes cliniques :

1. Un essai de preuve de concept chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de grade 3 et d'une MASH F2/F3 concomitante, s'appuyant sur les résultats rénaux prometteurs de la précédente étude clinique de phase 2 LIVIFY ;
2. Une comparaison pharmacocinétique/pharmacologique directe du Vonafexor et de son analogue EYP651 chez des sujets sains.

En outre, ENYO continuera d'élargir son portefeuille préclinique, notamment dans la maladie rénale polykystique autosomique dominante (ADPKD), où la franchise Vonafexor pourrait offrir une approche nouvelle et modificatrice de la maladie.

« Nous sommes ravis des progrès continus d'ALPESTRIA-1 et honorés d'accueillir Vesalius Biocapital au sein de notre syndicat d'investisseurs et le Dr Jean-Christophe Renondin comme nouveau membre du conseil d'administration », a déclaré le Dr Jacky Vonderscher, PDG d'ENYO. « Cet investissement supplémentaire nous permettra d'accélérer le développement de notre portefeuille d'agonistes FXR dans les maladies rénales rares et plus répandues. Nous partageons avec Vesalius la conviction du potentiel transformateur de Vonafexor et d'EYP651 pour les patients souffrant de maladies rénales inflammatoires et fibrotiques. »

« Vesalius Biocapital est ravi de soutenir ENYO dans la prochaine phase de développement clinique de Vonafexor et de son analogue EYP651 », a commenté le Dr Jean-Christophe Renondin, associé gérant de Vesalius Biocapital IV. « Il existe un besoin immense de nouveaux traitements pour les maladies rénales telles que le syndrome d'Alport et l'IRC. Nous sommes convaincus que Vonafexor a le potentiel d'aider ces patients et d'avoir un impact significatif sur leur vie. Je me réjouis de collaborer avec l'excellente équipe de direction d'ENYO pour faire progresser ce candidat thérapeutique prometteur. »

A propos d’ENYO Pharma:
ENYO est une société biopharmaceutique en phase clinique, basée à Lyon (France). Elle développe des candidats médicaments exclusifs pour améliorer la qualité de vie et prévenir l'insuffisance rénale terminale et la dialyse/transplantation chez les patients atteints de maladies rénales rares et courantes.
Depuis sa création, ENYO a collecté de nombreuses données cliniques de phase I/II au travers de neuf études cliniques menées auprès d'environ 400 patients.
ENYO est soutenue par un solide syndicat d'investisseurs internationaux : OrbiMed, Morningside, AndEra, BPIFrance (InnoBio et Large Venture), Sofinnova Partners et Vesalius. Pour plus d'informations : ENYO Pharma

A propos de Vesalius Biocapital:
Vesalius est un investisseur en capital-risque spécialisé dans les sciences de la vie. Depuis 2007, il investit dans des entreprises en phase de développement de médicaments, de diagnostic de dispositifs médicaux et de e-santé.
Vesalius Biocapital IV, lancé en juin 2023, cible les entreprises européennes de pointe des sciences de la vie dans le développement de médicaments et la santé numérique.
Son portefeuille d'investissement est équilibré entre investissements dans le développement de médicaments et hors développement de médicaments, et s'engage à fournir des capitaux à l'innovation soutenue par la science et aux entrepreneurs ambitieux.
L'équipe est basée en Europe pour explorer les opportunités d'investissement et le potentiel de valorisation du portefeuille. Les associés gérants sont Guy Geldhof, le Dr Jean-Christophe Renondin et Stéphane Verdood.
https://www.vesaliusbiocapital-4.com/